天使→悪魔→天使と変わった
昭和30年代に胎児に深刻な薬害をもたらした医薬品「サリドマイド」について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会薬事分科会は3日、血液がんの一種「多発性骨髄腫」の治療薬として販売再開を認める決定を舛添要一厚生労働相に答申した。手続きが順調に進めば、販売中止から46年ぶりに、年内にも販売が再開される見通し。
製造販売の承認を求めていたのは藤本製薬(大阪府松原市)。薬害を起こした医薬品の販売再開は極めて異例。 承認にあたって分科会は過去の薬害の反省から、投与の際に患者らに対し文書で有効性や危険性などを説明して、同意を得ることを条件にした。また、藤本製薬に対し、全症例の使用実態調査を実施し、その結果を定期的に 公表して安全性に関するデータを蓄積していくよう求めた。 国にも、副作用被害の救済制度の徹底や、個人輸入によって取り寄せられた場合の管理体制づくりを急ぐように求めた。 サリドマイドは、「イソミン」の商品名で大日本製薬(当時)が昭和33年に発売。睡眠薬や胃腸薬として使われた。つわりに悩む妊婦に使われたケースで、手足の短い子供が生まれる「サリドマイド事件」が起きた。国内の被害者は300人を超えた。 90年代に入り、多発性骨髄腫への有効性が認められ、米国など17カ国では承認されている。日本でも医師が個人輸入して使うケースが増え、血液がん患者らが早期承認を求めていた。 |
厚生労働省薬事分科会が3日、サリドマイドの製造販売を了承した。「大変複雑な思い。薬害は2度と起こしてはいけません」。サリドマイドの影響で生まれながら両腕に障害を負い、昭和56年公開の映画『典子は、今』で主役を演じた主人公、白井のり子さん(46)=熊本市=は、複雑な思いと、安全性の徹底を呼びかけた。
「サリドマイド剤を必要とする人が利用するのには抵抗はない。しかし、製薬会社や医療機関など関係者には、くれぐれも慎重を期しする態勢をつくってもらいたい。『悪魔の薬』といわれる一面もあるのだから」
妊娠中に母親が服用した睡眠薬にサリドイドが含まれていた。両腕のほか、右目の視力をほとんど失った状態で生まれた。「失われた両手を悔やむより、今を前向きに生きたい」。家族とともに、そう懸命に人生を歩んできた。
足で字を書き、マンドリンを弾く…。そんな日常の姿が映画で紹介されると、多くの人の感動を呼んだ。
映画公開後、殺到する講演に戸惑った白井さんは、2人の子供の育児と熊本市役所での仕事に専念してきたが平成18年に退職した。「私が生きてきた半生から『人生を前向きに生きる』ことの大切さを感じてもらえれば」。現在は講演活動などで各地を飛び回る。
「サリドマイドを恨んではいないが、再び薬害が繰り返されてはいけない。本当に適切に使用しほしい」。白井さんは、切実な口調で語った。
ヤフーニュース・イザ!より引用。
昔の名前で出ています。今度は悪魔の薬「サリドマイド」ががん治療として天使に
再び返り咲いた。
サリドマイドの被害にあわれた方は複雑な思いであろう・・・
しかし承認された事で多くの命を救うことになった「サリドマイド」。
天使としてもてはやされ、薬害で悪魔の烙印を押され、再び天使に返り咲いた、
時代に翻弄された「サリドマイド」。
一つの薬にも多くのドラマがあった。
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